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2025
“链”上湖南 |从尝试室到生命线立异链上的湖
作者: U乐国际·(中国)官方网站
“链”上湖南 |从尝试室到生命线立异链上的湖
不远处,中南源品干细胞科技园的银灰色外立面映着秋天阳光。这是湖南生物医药邦畿上的一块样当地。每小时轮回换气60次的B+干净车间里,“全副武拆”的手艺人员打开-196℃的液氮储存罐,氤氲白气中浮现着生命奇不雅。“这里能储存500万份细胞,让20岁的免疫力为60岁的身体护航。”源品细胞生物科技集团无限公司(简称“源品生物”)研发事业部总司理郑春兵说。2019年,源品生物落户长沙经开区,投资扶植干细胞科技园。五年间,这里构成了从细胞储存、制备降临床的完整链条——它不只湖南生物医药财产的一个节点,也是一条新兴财产链的微缩。10月1日,全国首部针对细胞取基因财产的处所性律例《湖南省细胞和基因财产推进条例》正式实施。10月14日,湖南省人平易近举办《湖南省推进西医药财产高质量成长的若干办法》旧事发布会,聚焦西医药财产的全链协同、融合立异、政策集成。从轨制到科研,从本钱到财产链配套,湖南试图以“链”织网,以“链”聚力,建立新质出产力的新高地。
正在湖南源品细胞生物科技集团无限公司的“细胞保藏库”,手艺人员正正在打开-196℃的液氮储存罐。过去几年,湖南生物医药财产正在一条清晰的径上前行。 截至客岁底,全省生物医药及医疗器械财产实现营收3387。5亿元; 1608家出产企业,741家规模以上工业企业; 21家上市公司,数量居中部第一。这是一组厚沉的数字,也是一张被从头绘制的财产地图。 10月1日,《湖南省细胞和基因财产推进条例》正式施行。 全国首部细胞取基因财产处所性律例,正在这片地盘上落地。它把支撑、科研、伦理审查、临床使用等环节环节拆入轨制框架——立异不再正在“灰区”试探,而能正在轨制阳光下加快发展。正在全国范畴内,生物医药被视为“慢行业”:周期长、成本高、风险沉。而湖南以条例为根本,以“链长制”为机制保障,试图正在政策周期中寻找立异周期的叠加点。这一点,正在源品生物的研发过程中表现得尤为清晰。本年8月28日,源品生物的1类创重生物成品“人羊膜间充质干细胞打针液”获得国度药监局临床试验许可。这款药物,对准的是全球首个“绝经分析征”干细胞疗法——若是试验成功,它将让无数被潮热、失眠、骨质松散搅扰的更年期女性,从头找回均衡的身体。一款药物的研发周期凡是跨越10年,而源品该项目自立项之初就获得部分的标的目的性指点,让项目晚期阶段缩短了一年时间。药物研发,还需要大量的资金支撑。2020年11月,“羊膜间充质干细胞医治卵巢功能减退”项目获湖南省高新手艺财产科技立异引领打算立项,由此获得了400多万元的经费支撑。政策部分“提前介入”,科研、财产、政策三线汇合……一个显著结果是,过去一年,源品生物已持续拿下4个干细胞药物临床批件。
这是一家由数位美籍华人华侨,结合三位美国院士及美国理工学院和数位专家正在湖南创立的公司。公司使用自从研发的脑机接口和高密度柔性电极手艺,连系人工智能使用,次要处置脑机接口范畴神经调控项目,以及高端眼科、生命监测和医疗美容等系列产物研发、出产。2020年8月2日,由中南大学湘雅病院眼科核心为一位因视网膜色素变性而失明3年的患者实施了全球首例“IMIE智能视觉植入器”手术。术后通过戴上特殊的眼镜,患者从头看见了世界——能行走、能识别数字、能对家用糊口物品实施分类。手术采用的“IMIE智能视觉植入器”,恰是微智医疗的研发。通过外部视频安拆和眼内植入体发生电刺激,从而构成仿生视觉,为此类患者带来的但愿。“我们是高科技制制业,而长沙是制制业高地,特别湖南省委、省确定要将长沙打形成为‘全球研发核心’,这一方针的提出又给我们加强了决心。”微智医疗董事长兼总裁向振飞的判断,来自现实考量。“这里有科研资本,有立体交通网,人才汇集,但糊口成本不高。”据向振飞引见,2020年以来,公司取中南大学湘雅病院正在脑机接口范畴、眼科、神经外科等范畴进行了深度合做,特别是脑机接口项目“IMIE智能视网膜”项目,正在人体临床研究方面取得了严沉进展和冲破,“将来,将积极鞭策湖南省脑机接口财产成长、世界。”数据似乎也正在某种程度上印证这种选择。来自长沙市医疗器械行业协会数据显示,长沙医疗器械企业数量从386家增至868家,财产集中度从55%升至62%。政策盈利叠加财产链完美、临床需求,构成了典型的“长沙模式”: 科研回流、制制集聚、立异加快。业内专家阐发认为,长沙的快速兴起得益于政策盈利、财产链逐渐完整和临床需求兴旺。设备更新、聪慧医疗等政策集中落地,为市场注入强劲动力;本土企业正在IVD、植入器械、带动财产链升级;三甲病院集聚,临床需求,构成了财产成长新范式。中南大学湘雅病院,是这条财产链的另一端——这家取微智医疗有着密符合做的病院,同正在长沙地铁6号线轨道沿线。神经外科ICU里,脑压监测、脑氧监测、神经电心理、沉症超声、脑机接口……正在这里,一个科研取医疗连系的立异场正正在悄悄发展。昔时,这位患者对刺激几乎无反映。但中南大学湘雅病院神经外科从任医师刘劲芳团队颠末深度评估发觉,患者仍然存正在“认识”,属于医学上的“认知活动分手”形态。为此,团队为患者制定个性化医治方案,通过取科研院所结合研发的脑机接口系统,将患者的“活动”为信号,驱动机械臂完成简单抓取动做,并正在持续进行神经环锻炼一个月后,最终复苏。而这并非单例。做为国内最早开展脑机接口研究的医疗团队之一,刘劲芳传授团队持久以来努力于脑外伤取神经沉症的临床科研工做以及脑机接口的根本和临床科研工做,曾经实施了8例同类医治,此中6例无效果。据他引见,中南大学湘雅病院神经外科一曲处于领先地位,目前取其他科研院所已结合开辟基于活动想象和P300融合的多度脑机接口方式。临床问题若何转成科研课题?“医学科研,必然要来自于临床,来自于我们患者的需求。”刘劲芳传授暗示,“单正在尝试室里做尝试,是无法落地的,我们更看沉的是平安性和无效性。”刘劲芳认为,对于前沿手艺的研究,高校、科研院所、企业同步介入研究环节,有帮于鞭策企业的成长。“企业需要和科研院所加强连系,要做出可以或许办事病人的产物。”
正在企业端,湖南远泰生物手艺无限公司远泰生物董事长向双林提出了“生态型链从企业”的概念。这家公司是湖南省最早的生物医药立异企业之一,也是省内唯逐个家正在美国硅谷设立研发核心的生物医药企业。他认为,湖南要正在新一轮生物医药合作中取得劣势,必需从单点冲破转向系统协同。“当务之急正在于涵养财产链群成长生态,培育生态型‘链从’企业。”“通过财产基金、并购沉组、交叉持股等体例,鞭策焦点环节资本堆积,构成对环节节点的计谋节制力。”他把湖南的财产比做一片“丛林”——科研是根,企业是干,本钱取政策是阳光取水分,只要生态互养,财产链才有韧性。医工连系的价值,正在于让科研从需求出发,又回到需求中去。大夫的问题成为科研的起点,科研正在企业手中为产物,再通过临床验证回到病房。如许的闭环正正在湖南构成,脑机接口、细胞取基因医治、异种移植、西医药现代化是湖南省生物医药及医疗器械财产向高端进军的从标的目的。2018年7月,湖南成立“链长制”推进系统,由省带领间接联系沉点财产链,实行“一个财产链、一名省带领、一套机制”的模式。2021年,工信部正在湖南召开现场会,将“链长制”做为全国推广样本。2023岁尾,《关于加速扶植现代化财产系统的指点看法》发布,生物医药取医疗器械财产被确定为“从引擎”之一。2024年,湖南省加速“4×4”现代化财产系统扶植,鼎力实施“沉点财产倍增打算”,出台《沉点财产倍增打算推进机制方案》;明白13条沉点财产链成为经济增加的“从引擎”。链长每周不少于半天走进企业和园区,间接调研、处理问题。政策施行不再逗留正在会议室,而进入出产线取尝试室。这种“轨制下沉”的做法,使政策反映更快、企业决心更脚。科研项目从立项到落地往往需要逾越多个部分,现在通过链长协调机制,审批时间较着缩短,资本设置装备摆设更精准。2025年8月1日,湖南省政协副、省工商联、省生物医药及医疗器械财产链链长正在“前沿科技对接会”上暗示,“力争将湖南打形成全国生物医药财产高地”。这不是一句标语,而是财产布局沉组后的必然标的目的。此中,环洞庭湖区域从攻合成生物及生物医药制制,湘中南地域被明白为长三角/粤港澳医药财产转移区,湘西地域成长西医药及化妆品原料财产,长株潭城市群则被付与扶植新质出产力示范区的沉担。正在湖南西医药财产成长方面,2024年全省中药材种植营收252。05亿元,合计590。09亿元。全省具有中药上市企业6家;方盛制药、时代阳光等4家企业入榜2024年中药研发50强;妇科令媛胶囊(片)、四磨汤口服液等30个中成药品种年发卖过亿元。湖南省卫生健康委员会党组、省西医药办理局局长肖文明暗示,下一步,湖南省卫生健康委、省西医药办理局还将结合相关部分,谋划编制好《湖南省“十五五”西医药成长规划》,环绕2030年西医药全财产链总产值实现严沉冲破,沉点推进财产协同成长,优化财产成长,强化科技立异支持,鞭策政策落地收效。湖南生物医药财产的故事,不是突变,而是堆集——轨制的铺陈、政策的耕作、企业的成长、科研的积淀配合感化的成果。它展现了湖南若何正在宏不雅不确定的周期中寻找本人的增加逻辑:用轨制不变预期,用立异激活潜能,用本钱放大能级。
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